Benzaknen 10% Gel 15 G

Benzaknen® 10% wird angewendet bei allen Formen der Akne schwerer Ausprägung sowie Akneerkrankungen, bei denen die Anwendung einer niedriger konzentrierten Benzoylperoxidzubereitung nicht zum Therapieerfolg führt.

Anwendungsgebiete

Benzaknen® 10% ist ein Aknemittel zur Anwendung auf der Haut

Aktive Wirkstoffe

Der Wirkstoff ist: Benzoylperoxid. 1 g Gel enthält 100 mg Benzoylperoxid.

Hilfsstoffe

Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer 940, Natriumedetat (Ph. Eur.), Docusat-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Propylenglycol, Poloxamer 182, Glycerol, Acrylatcopolymer, Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser.

Anwendung & Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in der Apotheke nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Benzaknen® 10% ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und darüber bestimmt. Es wird empfohlen, die Behandlung mit einem niedriger dosierten Benzoylperoxid-Präparat zu beginnen. Falls mit einem 5%igen Benzoylperoxid-Präparat kein zufriedenstellendes Ergebnis erreicht wird, kann eine Behandlung mit Benzaknen® 10% begonnen werden. Falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Benzaknen® 10% wird 1- bis 2-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen. Wenn Sie empfindliche Haut haben, empfiehlt sich eine 1-mal tägliche Anwendung vor dem Zubettgehen. Reinigen Sie die Haut vor der Anwendung von Benzaknen® 10% – am besten mit einem medizinischen Hautreinigungsmittel. Tragen Sie nach dem Abtrocknen das Gel dünn auf. Das Präparat ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt 4-12 Wochen. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt

Schwangerschaft & Stillzeit

Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft am Menschen liegen nicht vor. Es bestehen keine Sicherheitsbedenken zuden Wirkungen von kutan appliziertem Ben zoylperoxid auf die Fortpflanzungsfunktion,Fertilität, Teratogenität, Embryotoxizität oderdie peri- und postnatale Entwicklung resultierend aus tierexperimentellen Studien (siehe Abschnitt 5.3). Benzaknen® 5 %/10 % sollte in der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Abschätzungdes Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.
Erkenntnisse über den Übergang in dieMuttermilch nach externer Behandlung während der Stillzeit liegen nicht vor.Benzaknen® 5 %/10 % sollte in der Stillzeitnur nach sorgfältiger Abschätzung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden. Die Zubereitung darf nicht auf der Brust appliziert werden, um eine versehentliche Übertragung auf das gestillte Kind zu ve

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoffoder einen der in Abschnitt 6.1 genanntensonstigen Bestandteile.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimit teln, die zusammen mit Benzaknen® Gelauf der Haut angewendet werden könnten, sind nicht bekannt. Arzneimittel mit ab schuppenden, reizenden oder austrocknen den Wirkungen sollten jedoch nicht gleich zeitig mit Benzaknen® Gel angewendetwerden.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Nur zur Anwendung auf der Haut.Bei der ersten Applikation kommt es wahr scheinlich zu einem leichten Brennen und innerhalb von wenigen Tagen können eineRötung und ein Schälen der Haut auftreten.In den ersten Behandlungswochen bemer ken die meisten Patienten eine plötzlicheZunahme des Schälens der Haut. Dies istnicht gesundheitsschädlich und klingt nor malerweise nach ein oder zwei Tagen ab,wenn die Behandlung vorübergehend aus gesetzt wird. Bei schwerer Reizung sind diePatienten anzuweisen, das Arzneimittel we niger häufig anzuwenden, die Anwendung vorübergehend auszusetzen oder die An wendung ganz abzubrechen. Benzoylperoxid kann Schwellung und Bla senbildung der Haut verursachen. Wenneines dieser Symptome auftritt, muss dieBehandlung mit Benzaknen abgebrochenwerden. Das Arzneimittel darf nicht mit Augen undSchleimhäuten in Berührung kommen unddarf nicht im Bereich von Mund-, Nasen und Augenwinkel aufgetragen werden. DieAnwendung von Benzaknen® 5 %/10 % darfnicht auf geschädigter Haut erfolgen. Bei Applikation des Arzneimittels auf demHals und anderen empfindlichen Hautberei chen ist Vorsicht geboten.Ein versehentlicher Kontakt mit den Augenführt zu Rötung und Brennen. Das Augesoll dann mit reichlich fließendem Wassergespült werden. Bei versehentlicher Ingestion können mög licherweise Schleimhautreizungen mit retro sternalen Schmerzen, Magenschmerzen,Übelkeit und Brechreiz auftreten. Bei Inges tion kleiner Mengen (bis ca. 0,5 g Benzoyl peroxid pro kg Körpergewicht) Kohlegabe,reichliche Flüssigkeitszufuhr. Kein Erbre chen auslösen. Ab 0,5 bis 5 g Benzoyl peroxid pro kg Körpergewicht eventuellMagenspülung. Auf eventuelle Irritationender Speiseröhre und des Magens ist zuachten, da der Wirkstoff Benzoylperoxidoxidierende Eigenschaften besitzt. Vom zusätzlichen Gebrauch hautreizenderMittel und von intensiver UV-Lichtbestrah lung (Sonne, Solarien) wird abgeraten, daes hierbei zu verstärkten Hautreizungenkommen kann. Der in Benzaknen® 5 %/10 % enthalteneWirkstoff Benzoylperoxid kann zur Bleichung(Entfärbung) oder farblichen Veränderungder Haare (einschließlich der Augenbrauen) können bei direktem Kontakt mit dem Pro dukt aber auch bei indirektem Kontakt,z. B. über die Hände oder die behandelteHaut, auftreten. Auch nach dem Einziehendes Produktes in die Haut oder nach demAbwaschen des Produktes von der Hautkann die Bleichwirkung bestehen bleiben. Propylenglycol kann Hautreizungen hervor rufen. Die Anwendung von benzoylperoxidhaltigenPräparaten auf trockener und sebostati scher Haut bei Atopikern bedarf einer sorg fältigen Abwägung durch den Arzt (relativeGegenanzeige). Es sollten niedrige Kon zentrationen und eine geeignete Grundlage gewählt werden. Benzaknen® 5 %/10 % ist nur zur Anwen dung bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) undErwachsenen bestimmt. und farbiger Textilien führen. Diese Effekte

Mögliche Nebenwirkungen

Über Gesichtsschwellung und allergischeReaktionen, einschließlich allergischer Re aktionen an der Applikationsstelle und Ana phylaxie (Häufigkeit nicht bekannt), wurdewährend Post-Marketing-Beobachtungenberichtet. Benzoylperoxid oder sonstige Bestandteilevon Benzaknen® 5 %/10 % können gelegent lich zu einer allergischen Kontaktdermatitis führen. In diesen Fällen sollte das Präparatabgesetzt und der Arzt aufgesucht werden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: sehr häufig: Erythem, brennendes Gefühl auf der Haut, Trockenheit und Schälen der Haut.
Häufig: Juckreiz, Hautreizung (irritative Kontakt dermatitis), Hautschmerzen (stechender Schmerz)
Gelegentich: allergische Kontaktdermatitis

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Benzaknen® 10 %sind 2 Jahre haltbar. des Fertigarzneimittels nach Anbruchdes Behältnisses: Die Dauer der Haltbarkeit von Benzaknen® 10 % nach Anbruchbeträgt 3 Monate.Nicht über 25 °C lagern

Pflichttext

Benzaknen® 5%/10% Gel. Wirkstoff: Benzoylperoxid. Anw.: Benzaknen® wird angew. bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Erwachsenen. Benzaknen® 5 % Gel: Alle Formen der Akne in milder bis mittlerer Ausprägung. Benzaknen® 10 % Gel: Alle Formen der Akne schwerer Ausprägung sowie Akneerkrankungen, bei denen die Anwendung einer niedriger konzentrierten Benzoylperoxid-Zubereitung nicht zum Therapieerfolg führt. Warnhinweise: Enthält Propylenglycol (E1520). Packungsbeilage beachten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.Galderma Laboratorium GmbH, 40211 Düsseldorf. Stand Pflichtangaben: 11/2023