Dimenhydrinat Al 50 mg 20 Tabletten

Zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit
Seit Wochen freut man sich schon auf den Urlaub – aber wenn es dann endlich losgeht, plagen so manchen bei der Anreise unangenehme Beschwerden wie Übelkeit, Schwindelgefühle und Erbrechen. Auslöser für die sogenannte Reisekrankheit können unerwartete Bewegungen, z.B. bei Autofahrten auf kurvenreichen Strecken, Rückwärtsfahren im Zug, Turbulenzen im Flieger oder das stetige Schaukeln auf dem Schiff sein. Das Gehirn erhält dadurch widersprüchliche Signale von Augen und Gleichgewichtsorgan und reagiert mit Reisekrankheit.

Bei rechtzeitiger Einnahme eines dafür geeigneten Arzneimittels kann den unangenehmen Beschwerden vorgebeugt werden. DIMENHYDRINAT AL eignet sich sowohl zur Vorbeugung wie auch zur Behandlung der typischen Symptome von Reisekrankheit. DIMENHYDRINAT AL ist gut verträglich und bereits für Kinder ab 6 Jahren zugelassen. Die Tabletten sind mit einer Bruchkerbe versehen und lassen sich einfach teilen.

Dimenhydrinat: Bewährter Wirkstoff bei Reiseübelkeit
Die Reisekrankheit ist eine körperliche Reaktion auf zwei unterschiedliche Sinneseindrücke: Während das Gleichgewichtsorgan im Innenohr Bewegung signalisiert, vermitteln die Augen – beispielsweise durch ein eingeschränktes Sichtfeld – Stillstand. Aufgrund der widersprüchlichen Informationen kommt es zu einer vermehrten Ausschüttung von Histamin, was wiederum das Brechzentrum im Gehirn anregt.

Genau hier setzt der Wirkstoff Dimenhydrinat an: Als Antihistaminikum hemmt er die Freisetzung von Histamin. Typische Symptome der Reisekrankheit wie Übelkeit, Schwindelgefühle und Erbrechen können so verhindert oder wesentlich verringert werden. Die Wirkung von DIMEMHYDRINAT AL setzt im Allgemeinen etwa 30 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels ein und hält mehrere Stunden an.

Anwendungsgebiete

DIMENHYDRINAT AL ist ein Arzneimittel gegen Übelkeitund Erbrechen aus der Gruppe der H1-Antihistaminika. DIMENHYDRINAT AL wird angewendet zur Vorbeugungund Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeitund Erbrechen (nicht bei Chemotherapie).

Aktive Wirkstoffe

1 Tablette enthält 50 mg Dimenhydrinat.

Hilfsstoffe

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat,Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.),Cellulosepulver, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat(Ph. Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid

Anwendung & Dosierung

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt ein. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung und Anwendungsdauer.

EMPFOHLENE DOSIERUNG
– Zur Vorbeugung von Reisekrankheiten: Nehmen Sie 3-mal täglich 1 Tablette ein. Die erste Tablette sollte 30 Minuten vor Reisebeginn eigenommen werden.
– Zur Behandlung von Reisekrankheiten, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen: Nehmen Sie alle 4 Stunden 1 bis 2 Tabletten ein, jedoch nicht mehr als 6 Tabletten am Tag.
– Kinder von 6 bis 12 Jahren nehmen alle 6 bis 8 Stunden ½ bis 1 Tablette ein, jedoch nicht mehr als 3 Tabletten täglich.

Wichtiger Hinweis: Während der Behandlung mit DIMENHYDRINAT AL sollte kein Alkohol getrunken werden, da die Wirkung des Arzneimittels durch Alkohol verändert oder verstärkt werden kann.

DAUER DER ANWENDUNG
DIMENHYDRINAT AL sollte ohne ärztliche Rücksprache nur wenige Tage eingenommen werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin / Ihrem Arzt, falls Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DIMENHYDRINAT AL zu stark oder zu schwach ist.

ART DER ANWENDUNG
Nehmen Sie die Tabletten vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit ein. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Schwangerschaft & Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder falls Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat.

– Schwangerschaft: DIMENYDRINAT AL darf während der letzten Schwangerschaftswochen wegen möglicher Auslösung vorzeitiger Uteruskontraktionen nicht eingenommen werden. Während der ersten sechs Monate der Schwangerschaft sollte DIMENYDRINAT AL nur eingenommen werden, wenn nichtmedikamentöse Maßnahmen keinen Erfolg gezeigt haben und Ihre Ärztin / Ihr Arzt dazu rät.
– Stillzeit: Dimenhydrinat geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bisher sind keine langfristigen, negativen Auswirkungen auf Säuglinge beschrieben. Sollte ein gestilltes Kind Anzeichen für erhöhte Unruhe zeigen, ist auf Flaschennahrung umzustellen oder DIMENHYDRINAT AL abzusetzen.

Gegenanzeigen

• wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, andereAntihistaminika oder einen der in Abschnitt 6.genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittelssind
• bei Früh- und Neugeborenen
• bei Schwangerschaft, da vorzeitig Wehen ausgelöstwerden können
• bei Alkoholmissbrauch
• bei Mangeldurchblutung des Gehirns (zerebro vaskuläre Insuffizienz)
• wenn Sie gleichzeitig bestimmte Antibiotika anwenden (Aminoglykoside), da die eventuell durchAminoglykosid-Antibiotika verursachtengehörschädigenden Wirkungen verdeckt werdenkönnen
• bei einem akutem Asthma-Anfall
• bei grünem Star (Engwinkelglaukom)
• bei einem Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom)
• bei Störung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie)
• bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostataadenom)mit Restharnbildung
• wenn Sie unter Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie)leiden.

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von DIMENHYDRINAT ALmit anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln(Arzneimittel, die die Psyche beeinflussen, Schlaf-,Beruhigungs-, Schmerz- und Narkosemittel) kann es zu einer gegenseitigen Verstärkung der Wirkungenkommen.

Die -anticholinerge- Wirkung von DIMENHYDRINAT AL(siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sindmöglich?) kann durch die gleichzeitige Gabe vonanderen Stoffen mit anticholinergen Wirkungen (z.B. Atropin, Biperiden oder bestimmte Mittel gegenDepressionen [tricyclische Antidepressiva]) in nichtvorhersehbarer Weise verstärkt werden. Bei gleichzeitiger Gabe von DIMENHYDRINAT AL mit sogenannten Monoaminoxidase-Hemmern (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) kann sich u.U. eine lebensbedrohliche Darmlähmung, Harnverhaltenoder eine Erhöhung des Augeninnendruckes entwickeln.Außerdem kann es zum Abfall des Blutdruckes und zueiner verstärkten Funktionseinschränkung desZentralnervensystems und der Atmung kommen.Deshalb darf DIMENHYDRINAT AL nicht gleichzeitig mitHemmstoffen der Monoaminoxidase angewendetwerden.

Die gleichzeitige Anwendung mit folgenden Arzneimittelnist zu vermeiden:
Arzneimittel, die ebenfalls das so genannteQT-Intervall im EKG verlängern, z.B. Mittel gegenHerzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika Klasse IAoder III), bestimmte Antibiotika (z.B. Erythromycin),Cisaprid (Magen-Darm-Mittel), Malaria-Mittel, Mittelgegen Allergien bzw. gegen Magen-/Darmgeschwüre (Antihistaminika) oder Mittel zur Behandlungspezieller geistig-seelischer Erkrankungen(Neuroleptika).
Arzneimittel, die zu einem Kaliummangel führenkönnen (z.B. bestimmte harntreibende Mittel). Die Anwendung von DIMENHYDRINAT AL zusammen mitArzneimitteln gegen erhöhten Blutdruck kann zuverstärkter Müdigkeit bzw. Blutdrucksenkung führen.Die Dosis muss entsprechend angepasst werden. Sie sollten Ihren Arzt vor der Durchführung von Allergie Tests über die Einnahme von DIMENHYDRINAT ALinformieren, da falsch-negative Testergebnisse möglich sind. Weiterhin ist zu beachten, dass durchDIMENHYDRINAT AL die während einer Behandlung mitbestimmten Antibiotika (Aminoglykosiden) eventuellauftretende Gehörschädigung u.U. verdeckt werdenkönnen. Die hemmende Wirkung von Procarbazin auf dasZellwachstum wird durch die gleichzeitige Gabe vonDimenhydrinat verstärkt. Dimenhydrinat kann die Wirkung vonGlukokortikoiden und Heparin herabsetzen. Esschwächt die durch Phenothiazine hervorgerufenen Störungen des Bewegungsablaufes (EPM-Syndrome)ab. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vorkurzem angewendete Arzneimittel gelten können.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

DIMENHYDRINAT AL darf nur nach Rücksprache mit demArzt eingenommen werden bei:

• eingeschränkter Leberfunktion
• Herzrhythmusstörungen (z.B. Herzjagen)
• Kalium- oder Magnesiummangel
• verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie)
• bestimmten Herzerkrankungen (angeborenesQT-Syndrom oder anderen klinisch bedeutsamenHerzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungender Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen,Arrhythmien)
• gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, dieebenfalls das so genannte QT-Intervall im EKGverlängern oder zu einem Kaliummangel im Blut(Hypokaliämie) führen (siehe unter Abschnitt 2.:Einnahme von DIMENHYDRINAT AL zusammen mitanderen Arzneimitteln)
• chronischen Atembeschwerden und Asthma
• Verengung am Ausgang des Magens(Pylorusstenose).

Patientenhinweise

Während der Behandlung mit DIMENHYDRINAT AL solltekein Alkohol getrunken werden, da durch Alkohol dieWirkung von DIMENHYDRINAT AL in nichtvorhersehbarer Weise verändert und verstärkt werdenkann. Auch die Fahrtüchtigkeit und die FähigkeitMaschinen zu bedienen, wird dadurch weiterbeeinträchtigt.

Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen und verminderteKonzentrationsfähigkeit können sich nachteilig auf dieFahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Arbeiten mitMaschinen auswirken. Dies gilt in besonderem Maßenach unzureichender Schlafdauer, beiBehandlungsbeginn und Präparatewechsel sowie imZusammenwirken mit Alkohol (siehe unter Abschnitt 2.:Einnahme von DIMENHYDRINAT AL zusammen mitNahrungsmitteln, Getränken und Alkohol).

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie DIMENHYDRINAT AL erst nach Rücksprache mit IhremArzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckernleiden. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu -natriumfrei-.

Mögliche Nebenwirkungen

In Abhängigkeit von der individuellen Empfindlichkeitund der eingenommenen Dosis kommt es sehr häufig -insbesondere zu Beginn der Behandlung – zu folgendenNebenwirkungen: Schläfrigkeit, Benommenheit,Schwindelgefühl und Muskelschwäche. DieseNebenwirkungen können auch noch am folgenden Tagzu Beeinträchtigungen führen.
Bei einer längeren Behandlung mit Dimenhydrinat ist dieEntwicklung einer Medikamentenabhängigkeit nichtauszuschließen. Aus diesem Grunde sollteDIMENHYDRINAT AL nach Möglichkeit nur kurzeingenommen werden.
Nach längerfristiger täglicher Einnahme können durchplötzliches Beenden der Behandlung vorübergehendSchlafstörungen auftreten. Deshalb sollte in diesen Fällen die Behandlung durch schrittweise Verringerungder Dosis beendet werden.

SEHR HÄUFIG (KANN MEHR ALS 1 VON10 BEHANDELTEN BETREFFEN):
Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindelgefühl, Muskelschwäche.

HÄUFIG (KANN BIS ZU 1 VON 10 BEHANDELTENBETREFFEN):
Sehstörungen,Erhöhung der Herzschlagfolge (Tachykardie),Gefühl einer verstopften Nase,Mundtrockenheit,Störungen beim Wasserlassen, Erhöhung des Augeninnnendruckes

GELEGENTLICH (KANN BIS ZU 1 VON 100 BEHANDELTENBETREFFEN):
Zentralnervöse Störungen wie Erregung und Unruhe,depressive oder euphorische Stimmungslage undDesorientierung mit illusionärer bzw. wahnhafterVerkennung der Umgebung und psychomotorischerUnruhe (Delirien). Es besteht, insbesondere beiKindern, die Möglichkeit des Auftretens so genannter-paradoxer Reaktionen- wie Unruhe, Erregung, Schlaflosigkeit, Angstzustände oder Zittern.Bewegungsstörungen, Krämpfe,Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit, Schmerzenim Bereich des Magens, Erbrechen, Verstopfung oderDurchfall),Allergische Hautreaktionen (mit Hautausschlägen undHautjucken).

NICHT BEKANNT (HÄUFIGKEIT AUF GRUNDLAGE DERVERFÜGBAREN DATEN NICHT ABSCHÄTZBAR):
In einzelnen Fällen können Blutzellschäden (reversibleAgranulozytose und Leukopenien) vorkommen.Über Leberfunktionsstörungen (cholestatischer Ikterus)ist berichtet worden.Es ist über Lichtempfindlichkeit der Haut (direkteSonneneinstrahlung meiden!) berichtet worden.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinderunzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach -verwendbarbis- oder -verw. bis- angegebenen Verfallsdatum nichtmehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich aufden letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderenLagerungsbedingungen erforderlich.

Pflichttext

Wirkstoff: Dimenhydrinat. Zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei Chemotherapie). Hinweis: Enthält Lactose.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in der Apotheke.
ALIUD PHARMA® GmbH, Postfach 1380, 89146 Laichingen