Folsäure-ratiopharm 5 mg 50 Tabletten

Folsäure-ratiopharm® 5 mg ist ein Vitaminpräparat.

Anwendungsgebiete

Folsäure-ratiopharm® 5 mg wird angewendet zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen, diediätetisch nicht behoben werden können.

Aktive Wirkstoffe

Jede Tablette enthält 5 mg Folsäure.

Hilfsstoffe

Lactose-Monohydrat, Talkum, Cellulosepulver, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat

Anwendung & Dosierung

Nehmen Sie Folsäure-ratiopharm® 5 mg immer genaunach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.Bitte fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in der Apotheke nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist dieübliche Dosis
Je nach Bedarf 1 – 3 Tabletten Folsäure-ratiopharm® 5 mg pro Tag (entsprechend 5 – 15 mg Folsäure).

Dosierung während Schwangerschaft und Stillzeit:
1 Tablette Folsäure-ratiopharm® 5 mg pro Tag (entsprechend 5 mg Folsäure) (siehe Abschnitt-Schwangerschaft und Stillzeit-).

Art der Anwendung
Die Tabletten werden unzerkaut zu den Mahlzeiten mitetwas Flüssigkeit eingenommen.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung ist vom Ausmaß des Folsäuremangels abhängig und richtet sich nachdem klinischen Bild sowie gegebenenfalls nach denentsprechenden labordiagnostischen Messgrößen;sie wird vom Arzt für jeden Patienten bestimmt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, wennSie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Folsäure ratiopharm® 5 mg zu stark oder zu schwach

Schwangerschaft & Stillzeit

Kontrollierte Studien an Schwangeren mit Tagesdosenbis 5 mg Folsäure haben keine Hinweise aufSchädigungen am ungeborenen Kind ergeben.
Eine Folsäure-Ergänzung kann das Risiko von Neuralrohrdefekten (Fehlbildung während der Entwicklungdes Kindes im Mutterleib) vermindern.
Da die Sicherheit einer höheren Dosierung nichtgewährleistet ist, darf eine Dosierung von mehr als5 mg Folsäure pro Tag in der Schwangerschaft undStillzeit nicht eingenommen werden.

Gegenanzeigen

Folsäure-ratiopharm® 5 mg darf nicht eingenommen werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Folsäure oder einen der sonstigen Bestandteilevon Folsäure-ratiopharm® 5 mg sind.
Der durch Folsäure hervorgerufene Anstieg der jungen roten Blutkörperchen (Retikulozyten)kann einen Vitamin-B12-Mangel maskieren.
Wegen der Gefahr irreversibler neurologischerStörungen ist vor Therapie einer Blutarmut infolgegestörter Entwicklung der roten Blutkörperchen(Megaloblastenanämie) sicherzustellen, dassdiese nicht auf einem Vitamin-B12-Mangel beruht.Die Ursache einer Megaloblastenanämie muss vorTherapiebeginn abgeklärt werden.

Wechselwirkungen

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwendenbzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben,auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtigeArzneimittel handelt.

Die Gabe von Folsäure kann die Blutspiegel vonMitteln gegen Anfallsleiden (Antikonvulsiva, z. B.Phenytoin, Phenobarbital, Primidon) senken unddadurch unter Umständen die Krampfbereitschafterhöhen.

Bei Gabe hoher Dosen kann nicht ausgeschlossenwerden, dass sich Folsäure-ratiopharm® 5 mg undgleichzeitig verabreichte Hemmstoffe der Folsäure(Folsäureantagonisten), wie z. B. bestimmte Arzneistoffe gegen bakterielle Infektionen oder Malaria (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) undMethotrexat (Wirkstoff u. a. zur Behandlung vonKrebs), gegenseitig in ihrer Wirkung hemmen.

Die gleichzeitige Gabe von Folsäure und Fluorouracilbzw. oralen Fluoropyrimidinen (z. B. Capecitabin)(Arzneistoffe zur Behandlung von Krebs) kann zueiner Wirkungsverstärkung und damit zu einer Erhöhung der zellschädigenden Wirkung von Fluorouracil bzw. oralen Fluoropyrimidinen (z. B.Capecitabin) führen. Dies kann sich z. B. in schwerenDurchfällen äußern.

Chloramphenicol (Wirkstoff zur Behandlung von Infektionen) kann das Ansprechen auf die Behandlungmit Folsäure-ratiopharm® 5 mg verhindern und solltedeshalb nicht an Patienten mit schweren Folsäuremangelerscheinungen verabreicht werden.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme vonFolsäure-ratiopharm® 5 mg ist erforderlich
Auch bei lebensbedrohlicher Blutarmut infolgegestörter Entwicklung der roten Blutkörperchen(Megaloblastenanämie) muss wegen der Gefahrbleibender Schäden des Nervensystems vor Therapiebeginn ein eventueller Vitamin-B12-Mangel ausgeschlossen werden (Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin-B12-Gehaltes).

Wichtige Informationen über bestimmte sonstigeBestandteile von Folsäure-ratiopharm® 5 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen SieFolsäure-ratiopharm® 5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist,dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüberbestimmten Zuckern leiden.

Wenn Sie eine größere Menge von Folsäure-ratiopharm® 5 mg eingenommen haben,als Sie sollten
Bei gelegentlicher höherer Dosierung sind keine Überdosierungserscheinungen zu erwarten. Bei Patienten mit Anfallsleiden kann es jedoch zueiner Zunahme der Krampfbereitschaft kommen. Bei hohen Dosierungen (Einnahme von über 15 mgpro Tag und länger als 4 Wochen) können Magen-Darm-Störungen, Schlafstörungen, Erregung und Depression auftreten.
In diesen Fällen sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder A

Patientenhinweise

Gelbe bis orangefarbige, runde, nicht-überzogeneTabletten mit einseitiger, einfacher Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette fürein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen ingleiche Dosen.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Folsäure-ratiopharm® 5 mgNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werdenfolgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten weniger als 1 von 1000, aber mehrals 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von10.000 Behandelten, oderunbekannt

selten:
Nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen:Schlafstörungen, Erregung oder Depressionen,Magen-Darm-Störungen

sehr selten:
Unverträglichkeitreaktionen, z. B. in Form von Hautrötungen (Erythem), Juckreiz (Pruritus), Luftnot(Bronchospasmus), Übelkeit oder Kreislaufkollaps (anaphylaktischer Schock)

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf demUmkarton und den Blisterpackungen angegebenenVerfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhaltvor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Pflichttext

Folsäure-ratiopharm® 5 mg Wirkstoff: Folsäure. Anwendungsgebiete: Therapie von Folsäuremangelzuständen, die durch Diät nicht behoben werden können. Warnhinweis: enthält Lactose! Apothekenpflichtig. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.