Nasenspray Al 0,05% – 10 ml Lösung

NASENSPRAY AL 0,05 % 10 ML

Nasenspray für Kinder

• Hilft die verstopfte Nase zu befreien
• Erleichtert das Abfließen von festsitzendem Schleim
• Wirkt anhaltend
• Zur Anwendung bei Kindern von 2 bis 6 Jahren

Nasenspray mit abschwellender Wirkung
Kinder sind häufig von einer Erkältung betroffen, bis zu 10-mal im Jahr sind keine Seltenheit. Neben Halsschmerzen und Husten geht die Atemwegsinfektion oft auch mit einem Schnupfen einher. Ist die Nase verstopft und fällt das Atmen schwer, ist das für die Kleinen besonders unangenehm. Jetzt ist Hilfe gefragt. Ein Nasenspray für Kinder mit dem Wirkstoff Xylometazolin kann die lästigen Beschwerden bei einer verstopften Nase wirksam lindern. NASENSPRAY AL 0,05 % enthält den Wirkstoff Xylometazolin in kindgerechter Dosierung. Der bewährte Inhaltsstoff kann die kleine Nase anhaltend freimachen. Xylometazolin kann ein Abschwellen der Nasenschleimhaut bewirken und dadurch das Abfließen von festsitzendem Schleim erleichtern – so kann Ihr Kind wieder schnell befreit durchatmen. Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt.

Mit Xylometazolin für eine freie Nase
Aufgrund seiner schleimhautabschwellenden Wirkung hat sich der Wirkstoff Xylometazolin sowohl bei einem erkältungsbedingten Schnupfen wie auch bei allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) vielfach bewährt. Durch das Abschwellen der Schleimhaut kann die Nase wieder frei werden. NASENSPRAY AL 0,05 % enthält Xylometazolin in niedriger Dosierung, damit ist das Präparat speziell für Kinder im Alter zwischen 2 und 6 Jahren geeignet.

Schnupfen bei Erkältungen
Kinder sind deutlich häufiger als Erwachsene von Erkältungen betroffen. In Kindergarten und Schule stecken sie sich schnell bei Spielkameraden und Mitschülern an. Kranke Kinder brauchen viel Ruhe und Schlaf, liebevolle Zuwendung und ausreichend Flüssigkeit. Bei einer verstopften Nase kann das NASENSPRAY AL 0,05 % zur Anwendung kommen. Dank seiner schleimhautabschwellenden Wirkung können kleine Schnupfennasen wieder befreit durchatmen.

Schnupfen bei Allergien
Neben grippalen Infekten können auch Allergien wie Heuschnupfen, Hausstaub- oder Tierhaarallergie eine verstopfte oder laufende Nase hervorrufen. Das NASENSPRAY AL 0,05 % für Kinder im Alter zwischen 2 und 6 Jahren kann auch in diesen Fällen für Abhilfe sorgen und die lästigen Beschwerden anhaltend lindern.

Häufige Fragen & Antworten

Wie lange darf das NASENSPRAY AL 0,05 % angewendet werden?
Wenden Sie das NASENSPRAY AL 0,05 % nicht länger als 7 Tage an, es sei denn auf ärztliche Anordnung. Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer mehrtägigen Pause erfolgen. Bei chronischem Schnupfen darf die Anwendung des Nasensprays wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Kann NASENSPRAY AL 0,05 % auch in Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft beabsichtigen, fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in der Apotheke vor Anwendung des Arzneimittels um Rat. Die Sicherheit einer Anwendung von NASENSPRAY AL 0,05 % in Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht hinreichend belegt. Deshalb dürfen Sie das Arzneimittel nur auf Anraten Ihres Arztes und nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung verwenden. Die empfohlene Dosierung darf während Schwangerschaft und Stillzeit nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.

Wie lange ist NASENSPRAY AL 0,05 % nach Anbruch haltbar?
Nach Öffnen der Sprühflasche ist das NASENSPRAY AL 0,05 % sechs Monate haltbar. Verwenden Sie das Nasenspray nicht mehr nach Ablauf dieses Zeitraums bzw. bei Überschreitung des Verfallsdatums, das auf der Umverpackung und dem Etikett aufgedruckt ist. Bitte bewahren Sie NASENSPRAY AL 0,05 % unzugänglich für Kinder auf. Für das Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen notwendig.

Welche Inhaltsstoffe sind im NASENSPRAY AL 0,05 % enthalten?
1 ml Lösung enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid, Glycerol, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat 2 H2O und gereinigtes Wasser.

Anwendungsgebiete

NASENSPRAY AL 0,05% wirdangewendet zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei:

• Schnupfen.
• anfallsweise auftretendem Fließschnupfen(Rhinitis vasomotorica).
• allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).

NASENSPRAY AL 0,05% ist für Kinder von 2 bis6 Jahren bestimmt.

Aktive Wirkstoffe

1 ml Lösung enthält 0,5 mgXylometazolinhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Benzalkoniumchlorid, Glycerol, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat 2 H2O, GereinigtesWasser.

Anwendung & Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie indieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genaunach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.Fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in der Apotheke nach,wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt
Bei Kindern im Alter von 2 – 6 Jahren wird nachBedarf bis zu 3-mal täglich 1 SprühstoßNASENSPRAY AL 0,05% in jede Nasenöffnungeingebracht.

Art der Anwendung
NASENSPRAY AL 0,05% ist für die nasaleAnwendung bestimmt.
Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung vonInfektionen sollten die Arzneimittel jeweils nur vondemselben Patienten angewendet werden.
Die Flasche muss bei der Anwendung aufrechtgehalten werden.
Vor dem ersten Gebrauch den Sprühaufsatzmehrmals hinunterdrücken bis ein gleichmäßigerSprühnebel austritt. Bei allen nachfolgendenAnwendungen ist das Nasenspray schon beimersten Pumpen funktionsfähig.
Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen undden Sprühaufsatz 1-mal kräftig hinunterdrücken. Während des Sprühens leicht durch die Naseeinatmen.

Dauer der Anwendung
NASENSPRAY AL 0,05% sollte nicht länger als7 Tage angewendet werden, es sei denn aufärztliche Anordnung.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einerPause von mehreren Tagen erfolgen.
Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darfwegen der Gefahr des Schwundes derNasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in,wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkungvon NASENSPRAY AL 0,05% zu stark oder zuschwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge vonNASENSPRAY AL 0,05% angewendethaben, als Sie sollten
Vergiftungen können durch erheblicheÜberdosierung oder durch versehentlichesEinnehmen des Arzneimittels auftreten. In diesemFall sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.

Das klinische Bild einer Vergiftung mitNASENSPRAY AL 0,05% kann verwirrend sein, dasich Phasen der Stimulation mit Phasen einer Unterdrückung des zentralen Nervensystems unddes Herz-Kreislauf-Systems abwechseln können.
Besonders bei Kindern kommt es nachÜberdosierung häufig zu zentralnervösen Effektenmit Krämpfen und Koma, langsamem Herzschlag, Atemstillstand sowie einer Erhöhung desBlutdruckes, der von Blutdruckabfall abgelöstwerden kann.
Symptome einer Stimulation des zentralenNervensystems sind Angstgefühl, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe. Symptome infolge derHemmung des zentralen Nervensystems sindErniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie,Schläfrigkeit und Koma.
Folgende weitere Symptome können auftreten: Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung(Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläulicheVerfärbung der Haut infolge der Abnahme desSauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen,Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychogene Störungen, Erhöhung oder Erniedrigung des Blutdrucks,unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller/zulangsamer Herzschlag.

Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren. Überwachung und Therapie im Krankenhaus sindnotwendig.

Wenn Sie die Anwendung vonNASENSPRAY AL 0,05% vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Siedie vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung lautDosierungsanleitung fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arztoder Apotheker/-in.

Schwangerschaft & Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wennSie vermuten, schwanger zu sein oderbeabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sievor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arztoder Apotheker um Rat.

Da die Sicherheit einer Anwendung vonNASENSPRAY AL 0,05% in der Schwangerschaftund Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie NASENSPRAY AL 0,05% nur auf Anraten IhresArztes anwenden und nur nachdem dieser einesorgfältige Nutzen/Risiko-Abwägung vorgenommenhat. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darfdie empfohlene Dosierung nicht überschrittenwerden, da eine Überdosierung die Blutversorgungdes ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.

Gegenanzeigen

NASENSPRAY AL 0,05% darf NICHTangewendet werden

• wenn Sie allergisch gegenXylometazolinhydrochlorid oder einen dergenannten sonstigen Bestandteiledieses Arzneimittels sind.
• bei einer bestimmten Form eines chronischenSchnupfens (Rhinitis sicca).
• bei Zustand nach operativer Entfernung derHirnanhangsdrüse durch die Nase(transsphenoidaler Hypophysektomie) oderanderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen.
• bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren.

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sieandere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen,andere Arzneimittel anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von NASENSPRAY AL 0,05% und bestimmtenstimmungsaufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklischeAntidepressiva) sowie blutdrucksteigerndenArzneimitteln kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdrucksauftreten.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vorkurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Es gibt einzelne Berichte zu schwerenNebenwirkungen (insbesondere Atemstillstand) beiAnwendung der empfohlenen Dosis.Dosisüberschreitungen sind unbedingt zuvermeiden.

BEI DEN FOLGENDEN ERKRANKUNGEN UNDSITUATIONEN DÜRFEN SIE NASENSPRAY AL 0,05%NUR NACH RÜCKSPRACHE MIT IHREM ARZTANWENDEN:

• bei einem erhöhten Augeninnendruck,insbesondere Engwinkelglaukom.
• bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B.koronare Herzkrankheit, Long-QT-Syndrom) undBluthochdruck (Hypertonie).
• wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiellblutdrucksteigernden Arzneimitteln behandeltwerden
• bei Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom).
• bei Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom).
• bei Stoffwechselstörungen, wie z.B. Überfunktionder Schilddrüse (Hyperthyreose) undZuckerkrankheit (Diabetes mellitus).
• bei Prostatavergrößerung.
• bei der Stoffwechselerkrankung Porphyrie.

Der Dauergebrauch von schleimhautabschwellendem Nasenspray kann zueiner chronischen Schwellung und schließlich zumSchwund der Nasenschleimhaut führen.

Patientenhinweise

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zumBedienen von Maschinen
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

NASENSPRAY AL 0,05% enthältBenzalkoniumchlorid
NASENSPRAY AL 0,05% enthält 0,2 mgBenzalkoniumchlorid pro 1 ml Lösung.Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oderSchwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen,insbesondere bei längerer Anwendung. Besteht einVerdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltendverstopfte Nase), sollte – soweit möglich – einArzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehensolche Arzneimittel zur Anwendung in der Naseohne Konservierungsstoff nicht zur Verfügung, so isteine andere Darreichungsform in Betracht zuziehen.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses ArzneimittelNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedemauftreten müssen.

MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
HÄUFIG (KANN BIS ZU 1 VON 10 BEHANDELTEN BETREFFEN):

• Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut,Niesen.

GELEGENTLICH (KANN BIS ZU 1 VON 100 BEHANDELTEN BETREFFEN):

• Nach Abklingen der Wirkung verstärktes Gefühleiner „verstopften“ Nase, Nasenbluten.
• Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag,Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut).

SELTEN (KANN BIS ZU 1 VON 1.000 BEHANDELTENBETREFFEN):

• Herzklopfen, beschleunigte Herztätigkeit(Tachykardie), Blutdruckerhöhung.

SEHR SELTEN (KANN BIS ZU 1 VON10.000 BEHANDELTEN BETREFFEN):

• Herzrhythmusstörungen.
• Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Schläfrigkeit,Sedierung), Kopfschmerzen, Halluzinationen(vorrangig bei Kindern).
• Atemstillstand bei jungen Säuglingen und Neugeborenen.
• Krämpfe (insbesondere bei Kindern).

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in. Dies gilt auch fürNebenwirkungen, die nicht in dieserPackungsbeilage angegeben sind. Sie könnenNebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Siedazu beitragen, dass mehr Informationen über dieSicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügunggestellt werden.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinderunzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „verwendbar bis“ oder „verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nichtmehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sichauf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderenLagerungsbedingungen erforderlich.

Nach Anbruch ist NASENSPRAY AL 0,05% beisachgerechter Aufbewahrung 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über dasAbwasser (z.B. nicht über die Toilette oder dasWaschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wiedas Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nichtmehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz derUmwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Pflichttext

Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml LösungZur Anwendung bei Kindern von 2 bis 6 Jahren.Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid. Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica). Hinweis: Sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung. Enthält Benzalkoniumchlorid.Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.ALIUD PHARMA GmbH, Postfach 1380, 89146 LaichingenStand: März 2021