Neurapas Balance 100 Filmtabletten

Neurapas® balance ist ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiver Verstimmung mit nervöser Unruhe

Anwendungsgebiete

: Leichte vorübergehende depressive Störungen mit nervöser Unruhe.

Aktive Wirkstoffe

Eine Filmtablette enthält:
60 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (4,6-6,5:1),Auszugsmittel: Ethanol 38% (m/m); 28 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (3,8-5,6:1),Auszugsmittel: Ethanol 40% (m/m); 32 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (6,25-7,1:1),Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m)

Hilfsstoffe

Povidon K 30, Lactose-Monohydrat, Glycerol 85%, Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Hochdisperses Sili ciumdioxid, Maltodextrin, Talkum, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natriumsalz, basisches Butylmet hacrylat Copolymer (Eudragit E), Macrogol 6000, Indigoca

Anwendung & Dosierung

Nehmen Sie Neurapas® balance immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bittefragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene ab 18 Jahren 3-mal täglich 2 Filmtabletten unzerkautmit Flüssigkeit ein. Die Einnahme sollte unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Dauer der Anwendung ist grundsätzlich nicht begrenzt. Tritt jedoch nach 4 bis 6 Wochen keine Besse rung ein, ist durch einen Arzt zu überprüfen, ob diese Therapieform fortgesetzt werden soll. Wenn Sie eine größere Menge von Neurapas® balance eingenommen haben, als Sie sollten: Bei Einnahme erheblicher Überdosen sollte die Haut wegen möglicher erhöhter Lichtempfindlichkeit für dieDauer von 1 – 2 Wochen vor Sonnenlicht und UV-Bestrahlung geschützt werden. Die beschriebenen Neben wirkungen können verstärkt auftreten. Es ist ein Arzt aufzusuchen

Schwangerschaft & Stillzeit

Das Arzneimittel darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nichtangewendet werden. Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, dienicht verhüten, wegen des Risikos für eine ggf. bestehende Frühschwangerschaft nicht empfohlen wird, essei denn eine solche ist ausgeschlossen. Hypericin, einer der in Neurapas® balance enthaltenen Inhaltsstoffe, geht bei Ratten in die Milch über undkann dort höhere Konzentrationen erreichen als im mütterlichen Blut. Es ist nicht bekannt, ob Neurapas® balance oder Metabolite davon in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nichtausgeschlossen werden

Gegenanzeigen

Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten :
Ciclosporin ,Tacrolimus zur innerlichen Anwendung

Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS :Proteinase-Hemmer wie Indinavir und Amprenavir

Zytostatika wie Irinotecan
Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung :
Warfarin

Außerdem darf Neurapas® balance nicht angewendet werden :
bei bekannter Allergie gegen einen seiner Bestandteile

Zur Anwendung von Neurapas® balance bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Unter suchungen vor. Das Arzneimittel darf deshalb bei Personen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen

Neurapas® balance kann mit weiteren zahlreichen anderen Arzneistoffen in dem Sinne in Wechselwirkungtreten, dass die Konzentration dieser Stoffe im Blut gesenkt wird und dadurch ihre Wirksamkeit abge schwächt ist. Zu diesen Stoffen gehören folgende Arzneistoffe:
Digoxin,Simvastatin,Fexofenadin,Benzodiazepine,Methadon,Finasterid, hormonelle Empfängnisverhütungsmittel (Kontrazeptiva, z.B. -Pille-), außerdemandersartige Mittel gegen Depression wie Amitriptylin

Neurapas® balance kann serotogene Effekte (wie z.B. Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit, Verwirrt heit) verstärken, wenn Neurapas® balance mit den folgenden Arzneistoffen kombiniert wird:
andere Antidepressiva vom SRI- bzw. SSRI-Typ wie:
Paroxetin,Sertralin,Nefazodon sowie Buspiron , Triptane.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die photosensibilisierend wirken, ist eine Verstär kung phototoxischer Wirkungen möglich

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

mit anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung treten: Wirkstoffe aus Hypericum können die Ausscheidunganderer Arzneistoffe beschleunigen und dadurch die Wirksamkeit dieser anderen Stoffe herabsetzen.Wirkstoffe aus Hypericum können aber auch die Konzentration eines sog. -Botenstoffes- (des Serotonins) imGehirn heraufsetzen, so dass dieser Stoff u.U. unerwünschte Wirkungen entfalten kann, insbesondere beiKombination mit anderen gegen Depression wirkenden Medikamenten. Sie sollten, falls Sie bereits Neurapas® balance anwenden, hierüber Ihren Arzt informieren, wenn er Ihnen ein weiteres Medikament verordnet oder wenn Sie selbst ein in der Apotheke erhältliches verschreibungs freies anderes Arzneimittel zusätzlich einnehmen wollen.Sofern eine gleichzeitige Anwendung von Neurapas® balance mit anderen Arzneimitteln (vgl. Abschnitt 2.3)für erforderlich gehalten wird, muss Ihr Arzt die möglichen Wechselwirkungen bedenken. Bei Frauen, die hormonelle Empfängnisverhütungsmittel anwenden (z.B. die -Pille-) und gleichzeitig Neura pas® balance einnehmen, können Zwischenblutungen als Folge einer Wechselwirkung (s. Abschnitt 2.3) mitArzneimitteln auftreten; die Sicherheit der hormonellen Empfängnisverhütung kann herabgesetzt sein, sodass zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen ergriffen werden sollten. Während der Anwendung von Neurapas® balance muss übermäßige Exposition an UV-Strahlen vermiedenwerden. Vor geplanten operativen Eingriffen mit einer Voll- oder Teilnarkose sollten Sie mindestens 1-2 Wochenvorher mit Ihrem Arzt sprechen, um mögliche Wechselwirkungen der verwendeten Präparate zu identifizie ren. In diesem Fall sollte Neurapas® balance mindestens eine Woche vor dem operativen Eingriff abgesetztwerden. Falls Ihre Leberfunktion eingeschränkt ist bzw. Sie erhöhte Leberwerte haben, nehmen Sie Neurapas® balance nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein!

Patientenhinweise

Bei Einnahme von Neurapas® balance zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken: Die Einnahme sollte unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Arzneimittel mit beruhigender Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch,das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oderzum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mitAlkohol. Patienten, die eine Beeinträchtigung wahrnehmen, sollten nicht aktiv am Straßenverkehr teilneh men oder Maschinen bedienen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Neurapas® balance: Dieses Arzneimittel enthält u.a. Glucose und Lactose. Bitte nehmen Sie Neurapas® balance daher erst nachRücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüberbestimmten Zuckern leiden.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Neurapas® balance Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftretenmüssen. Bei der Anwendung von Neurapas® balance kann es vor allem bei hellhäutigen Personen durcherhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber UV-Licht (Photosensibilisierung) zu sonnenbrandähnlichenReaktionen der Hautpartien kommen, die starker Bestrahlung (Sonne, Solarium) ausgesetzt sind. Außerdemkönnen unter der Medikation mit Neurapas® balance allergische Hautausschläge, Magen-Darm-Beschwer den, Müdigkeit oder Unruhe auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach -Verwendbar bis-bzw. -verw. bis- angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf denletzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken).Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sietragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimit telentsorgung. Lagerungsbedingungen: Nicht über 30°C aufbewahren.

Pflichttext

Leichte vorübergehende depressive Störungen mit nervöser Unruhe.Ab 18 Jahren