Omep Hexal 20 mg 14 magensaftresistente Kapseln

Schützt langanhaltend & zuverlässig gegen Sodbrennen
OMEP® HEXAL 20 mg entfaltet seine Wirkung genau dort, wo die Symptome entstehen: Das Sodbrennen-Mittel blockiert langanhaltend die Aktivität der Säurepumpen in der Magenschleimhaut. So gelangt weniger Säure in die Speiseröhre und das schmerzhafte Brennen wird gestoppt. 1 Kapsel OMEP® HEXAL 20 mg wirkt bis zu 24 Stunden gegen Sodbrennen bei Tag und Nacht. Durch die Hemmung der Säureproduktion können zudem Reizungen der Schleimhaut in Magen und Speiseröhre längerfristig abheilen

Anwendungsgebiete

OMEP HEXAL 20 mg enthält denWirkstoff Omeprazol. Er gehört zueiner Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indemsie die Säuremenge, die Ihr Magenproduziert, verringern.

OMEP HEXAL 20 mg wird bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxbeschwerden(z. B. Sodbrennen, Säurerückfluss)angewendet.

Reflux ist der Rückfluss von Säureaus dem Magen in die Speiseröhre, die sich entzünden und Schmerzenverursachen kann. Dadurch kann esbei Ihnen zu Krankheitsanzeichenwie einem bis zum Rachen aufsteigenden brennenden Schmerz in derBrust (Sodbrennen) und einem sauren Geschmack im Mund (Säurerückfluss) kommen. Es kann notwendig sein, die Kapseln 2-3 aufeinanderfolgende Tage einzunehmen, um eine Besserung der Beschwerden zu erreichen.

Aktive Wirkstoffe

1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol

Hilfsstoffe

Kapselinhalt:
Hyprolose, mikrokristalline Cellulose, Lactose, Povidon K 25, Polysorbat 80, Talkum, Magnesiumoxid,Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.) (Typ C), Triethylcitrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

Kapselhülle:
Gelatine, Titandioxid

Drucktinte:
Schellack, Propylenglycol, Ammoniak, Kaliumhydroxid, Eisen(II,III)- oxid

Anwendung & Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genaunach der mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in getroffenen Absprache ein.Fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder in der Apotheke nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt
eine20 mg-Kapsel 1-mal täglich über14 Tage. Informieren Sie Ihren Arzt,wenn Sie nach diesem Zeitraumnicht beschwerdefrei sind.

Es kann notwendig sein, die Kapseln2-3 aufeinander folgende Tage einzunehmen, um eine Besserung der Beschwerden zu erreichen.

Art der Anwendung

Es wird empfohlen, dass Sie IhreKapseln morgens einnehmen.

Sie können Ihre Kapseln mit demEssen oder auf nüchternen Magen einnehmen.

Schlucken Sie Ihre Kapseln imGanzen mit einem ½ Glas Wasser.Zerkauen oder zerdrücken Sie dieKapseln nicht, da sie überzogenePellets enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel durch dieSäure zersetzt wird. Es ist wichtig, dass die Pellets nicht beschädigtwerden. Diese Mikropellets enthalten den Wirkstoff Omeprazol undsind magensaftresistent überzogen, was sie davor schützt, während der Magenpassage zersetztzu werden. Die Pellets geben denWirkstoff im Darm frei, wo er vonIhrem Körper aufgenommen wird,um seine Wirkung zu entfalten.

Wenn Sie Schwierigkeiten beimSchlucken der Kapseln haben

Öffnen Sie die Kapsel und schlucken den Inhalt sofort mit einemhalben Glas Wasser herunter,oder geben Sie den Inhalt in einGlas mit stillem (nicht sprudelndem) Wasser, einem säurehaltigen Fruchtsaft (z. B. Apfel, Orange oder Ananas) oder Apfelmus.

Rühren Sie die Mischung immerunmittelbar vor dem Trinken um(die Mischung ist nicht klar). Trinken Sie die Flüssigkeit dann sofort.

Um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel vollständig eingenommen haben, spülen Sie das Glas sorgfältig mit einem halben GlasWasser aus und trinken Sie es.

Verwenden Sie keine Milch oder kohlensäurehaltiges Wasser. Diefesten Teilchen enthalten das Arzneimittel – sie dürfen nicht zerkautoder zerdrückt werden.

Wenn Sie eine größere Mengevon OMEP HEXAL 20 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere MengeOMEP HEXAL 20 mg eingenommenhaben als empfohlen, sprechen Sie umgehend mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in.

Wenn Sie die Einnahme vonOMEP HEXAL 20 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosisvergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken. Solltees jedoch fast Zeit für Ihre nächsteDosis sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht diedoppelte Menge ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben,wenden Sie sich an Ihren Arzt oderApotheker/-in.

Einnahme von OMEP HEXAL20 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie können Ihre Kapseln mit demEssen oder auf nüchternen Mageneinnehmen.

Schwangerschaft & Stillzeit

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragenSie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob SieOMEP HEXAL 20 mg einnehmenkönnen, wenn Sie stillen.

Gegenanzeigen

OMEP HEXAL 20 mg darf nichteingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Omeprazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B.Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol)

wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (gegen eine HIV-Infektion).

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme vonOMEP HEXAL 20 mg mit Ihrem Arztoder Apotheker/-in.

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie andere Arzneimitteleinnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen,andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies ist wichtig, weilOMEP HEXAL 20 mg die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann,und weil einige Arzneimittel Einflussauf die Wirkung von OMEP HEXAL20 mg haben können.

Nehmen Sie OMEP HEXAL 20 mgnicht ein, wenn Sie ein Arzneimittelanwenden, das Nelfinavir enthält(zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Sie sollten Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mitteilen, wennSie Clopidogrel einnehmen (angewendet, um Blutgerinnseln vorzubeugen [Pfropfen]).

Bitte teilen Sie Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen,die durch einen Pilz hervorgerufenwerden)

Digoxin (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen)

Diazepam (angewendet zur Behandlung von Angstgefühlen, zurEntspannung von Muskeln oder bei Epilepsie)

Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie überwachen, wenn Sie die Einnahmevon OMEP HEXAL 20 mg beginnen oder beenden.

Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wiez. B. Warfarin oder andere VitaminK-Blocker. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise überwachen, wenn Sie die Einnahme von OMEP HEXAL 20 mg beginnen oder beenden.

Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose)

Atazanavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)

Tacrolimus (im Falle von Organtransplantationen)

Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von leichten Depressionen)

Cilostazol (angewendet zur Behandlung der sogenannten Schaufensterkrankheit [Claudicatio intermittens])

Erlotinib (angewendet zur Behandlung von Krebs)

Methotrexat (ein Arzneimittel, dasin hohen Dosen bei der Chemotherapie zur Behandlung von Krebseingesetzt wird) – wenn Sie Methotrexat in hoher Dosis einnehmen,setzt Ihr Arzt Ihre Behandlung mitOMEP HEXAL 20 mg möglicherweise vorübergehend ab.

Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Nehmen Sie OMEP HEXAL 20 mgnicht länger als 14 Tage ein, ohneIhren Arzt zu befragen. Wenn IhreBeschwerden nicht nachlassen oderwenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern, suchen Sie Ihren Arztauf.

OMEP HEXAL 20 mg kann die Anzeichen anderer Erkrankungen verdecken. Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine derfolgenden Anzeichen anderer Erkrankungen vor oder während derEinnahme von OMEP HEXAL 20 mgauf Sie zutrifft:

Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme mit dem Schlucken

Sie bekommen Bauchschmerzenoder Verdauungsstörungen

Sie erbrechen Nahrung oder Blut

Sie scheiden schwarzen Stuhl aus(Blut im Stuhl)

Sie leiden an schwerem oder andauerndem Durchfall, da Omeprazol mit einer geringen Erhöhung von ansteckendem Durchfallin Verbindung gebracht wird

Sie hatten früher ein Magengeschwür oder eine Operation imMagen-Darm-Bereich

Sie erhalten über 4 oder mehr Wochen eine durchgängige, symptomatische Behandlung von Verdauungsstörungen oder Sodbrennen

Sie leiden seit 4 oder mehr Wochen ständig unter Verdauungsstörungen oder Sodbrennen

Sie haben eine Gelbsucht odereine schwere Lebererkrankung

Sie sind über 55 Jahre alt, und estreten neue oder kürzlich veränderte Beschwerden auf.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt,bevor Sie OMEP HEXAL 20 mg einnehmen,

wenn bei Ihnen ein bestimmterBluttest (Chromogranin A) geplant ist

wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit OMEPHEXAL 20 mg vergleichbarenArzneimittel, das ebenfalls dieMagensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.

Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den derSonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglichIhren Arzt, da Sie die Behandlungmit OMEP HEXAL 20 mg eventuellabbrechen sollten. Vergessen Sienicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wieGelenkschmerzen zu erwähnen.

Patienten sollten Omeprazol nichtzur Vorbeugung einnehmen.

Patientenhinweise

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass OMEPHEXAL 20 mg Ihre Fähigkeit, Autozu fahren oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.
Nebenwirkungen wie Schwindel undSehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4). Sie sollten nichtAuto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie beeinträchtigt sind.

OMEP HEXAL 20 mg enthältLactose
Bitte nehmen Sie OMEP HEXAL20 mg daher erst nach Rücksprachemit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker ein,wenn Ihnen bekannt ist, dass Sieunter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungenhaben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schweren Nebenwirkungen bemerken, beenden Siedie Einnahme von OMEP HEXAL20 mg und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:

• plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, derZunge und des Halses oder desKörpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden(schwere allergische Reaktion)
• Rötung der Haut mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut. Es können auch schwerwiegendeBlasenbildung und Blutungen anden Lippen, den Augen, demMund, der Nase und den Geschlechtsteilen auftreten. Dieskönnte das -Stevens-Johnson-Syndrom- oder eine -toxischeepidermale Nekrolyse- sein.
• gelbe Haut, dunkel gefärbter Urinund Müdigkeit können Krankheitsanzeichen von Leberproblemen sein.

Nebenwirkungen können mit bestimmten Häufigkeiten auftreten, diewie folgt definiert sind:
Sehr häufig: kann mehr als 1 von10 Behandelten betreffen
Häufig: kann bis zu 1 von 10Behandelten betreffen
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100Behandelten betreffen
Selten: kann bis zu 1 von1.000 Behandelten betreffen
Sehr selten: kann bis zu 1 von10.000 Behandeltenbetreffen
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbarenDaten nicht abschätzbar

Weitere Nebenwirkungen
Häufig

• Kopfschmerzen
• Auswirkungen auf Ihren Magenoder Darm: Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen (Flatulenz)
• Übelkeit oder Erbrechen
• gutartige Magenpolypen

Gelegentlich

• Schwellung der Füße und Knöchel
• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
• Schwindel, Kribbeln wie -Ameisenlaufen-, Schläfrigkeit
• Drehschwindel (Vertigo)
• veränderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen überprüft wird,wie die Leber arbeitet
• Hautausschlag, quaddelartigerAusschlag (Nesselsucht) und juckende Haut
• generelles Unwohlsein und Antriebsarmut

Selten

• Blutprobleme, wie z. B. Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen.Dies kann Schwäche, blaue Flecken verursachen oder das Auftreten von Infektionen wahrscheinlicher machen.
• allergische Reaktionen, manchmal sehr schwerwiegende, einschließlich Schwellung der Lippen, Zunge und des Rachens,Fieber, pfeifende Atmung
• niedrige Natriumkonzentrationenim Blut. Dies kann zu Schwäche,Übelkeit (Erbrechen) und Krämpfen führen.
• Gefühl der Aufregung, Verwirrtheit, Niedergeschlagenheit
• Geschmacksveränderungen
• Sehstörungen wie verschwommenes Sehen
• plötzliches Gefühl, pfeifend zu atmen oder kurzatmig zu sein (Bronchialkrampf)
• trockener Mund
• eine Entzündung des Mundinnenraums
• eine als -Soor- bezeichnete Infektion, die den Darm beeinträchtigen kann und durch einen Pilzhervorgerufen wird
• Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die zu Gelbfärbung der Haut, Dunkelfärbung des Urinsund Müdigkeit führen können
• Haarausfall (Alopezie)
• Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung
• Gelenkschmerzen (Arthralgie)oder Muskelschmerzen (Myalgie)
• schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis)
• vermehrtes Schwitzen

Sehr selten

• Veränderungen des Blutbilds einschließlich Agranulozytose (Fehlen weißer Blutkörperchen)
• Aggressivität
• Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)
• schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentzündung führen
• plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag oder Blasenbildung oder Ablösen der Haut.Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)
• Muskelschwäche
• Vergrößerung der Brust bei Männern
• Hypomagnesiämie, schwerwiegender Magnesiummangel kann zu niedrigen Kalziumwerten imBlut führen
• Verdauungsstörungen

Nicht bekannt

• Darmentzündung (führt zu Durchfall)
• Ausschlag, eventuell verbundenmit Schmerzen in den Gelenken

In sehr seltenen Fällen kann OMEPHEXAL 20 mg die weißen Blutkörperchen beeinflussen, was zu einerImmunschwäche führt. Wenn Sieeine Infektion mit Krankheitszeichenwie Fieber mit einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand oderFieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzenim Nacken, Rachen oder Mund oderSchwierigkeiten beim Harnlassenhaben, müssen Sie Ihren Arzt soschnell wie möglich aufsuchen, sodass ein Fehlen der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durcheinen Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig für Sie,dass Sie Ihren Arzt über Ihr derzeitiges Arzneimittel informieren.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nachdem auf der Faltschachtel und demBehältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

HDPE Flasche:
In der Originalverpackung aufbewahren. Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vorLicht und Feuchtigkeit zu schützen.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch 3 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht imAbwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker/-in, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zumSchutz der Umwelt bei.

Pflichttext

OMEP® HEXAL 20 mg, magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Omeprazol. Anwendungsgebiete: kurzzeitige Behandlung von Refluxbeschwerden (z. B. Sodbrennen, Säurerückfluss) bei Erwachsenen. Warnhinweise: Enthält Saccharose. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke! Mat.-Nr.: 2/51015665-03
Stand: Februar 2023
Hexal AG, 83607 Holzkirchen, www.hexal.de