Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe für Kinder 2 x 10 ml

Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasenspray (Dosierspray) ohne Konservierungsstoffe für Kinder wirkt nicht nur schnell, sondern auch langanhaltend. Otriven ist seit 60 Jahren Ihr Schnupfenexperte für befreites Durchatmen enthält den bewährten Wirkstoff Xylometazolin, der zum Abschwellen der Nasenschleimhaut dient.

Die für Kindernasen geeignete Dosierdüse ermöglicht eine einfache und vor allem praktische Applikation sowie eine optimale Verteilung des Wirkstoffs. Eine Anwendung sollte jedoch stets unter der Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen.Damit bietet Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasenspray (Dosierspray) ohne Konservierungsstoffe Hilfe bei Schnupfen sowie allergischem Schnupfen und kann auch zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Nasennebenhöhlenentzündung eingesetzt werden.
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Nasenspray (Dosierspray) ohne Konservierungsstoffe ist für Kinder zwischen 2 und 12 Jahren geeignet. Für Kleinkinder zwischen 1 und 2 Jahren steht Otriven auch niedriger dosiert in Tropfenform zur Verfügung.

Ihre Vorteile im Überblick

• Wirkt schnell und langanhaltend
• Die für Kindernasen geeignete Dosierdüse ermöglicht eine einfache und vor allem praktische Applikation

Anwendungsgebiete

Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica). Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.

Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe ist für Kinder von 2 bis 12 Jahren bestimmt.

Aktive Wirkstoffe

1 ml Lösung enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid. 1 Sprühstoß zu 0,07 ml Lösung enthält 0,035 mg Xylometazolinhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Natriumchlorid; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat;Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumedetat; gereinigtes Wasser.

Anwendung & Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in getroffenen Absprachean. Fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Siesich nicht sicher sind.

Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe darfnicht an Kindern unter 2 Jahren angewendet werden. Es istvorgesehen für Kinder von 2 bis 12 Jahren nur unter Aufsicht von Erwachsenen.

Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt:

• Kinder von 2 – 6 Jahren: 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch, 2 -3mal täglich (alle 8 bis 10 Stunden) ist grundsätzlich ausreichend.
• Kinder von 6 – 12 Jahren: 1 – 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch, 2 – 3mal täglich je nach Bedarf.

Eine 3malige Anwendung pro Tag und Nasenloch nichtüberschreiten.

Sie dürfen Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe nicht länger als 7 Tage anwenden. Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden, insbesondere von Kindernund älteren Personen.

Art der Anwendung
Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe ist für dienasale Anwendung bestimmt.

Wenden Sie das Dosierspray wie folgt an:

• Entfernen Sie die Schutzkappe.
• Das Dosierspray ist gebrauchsfertig. Spitzedaher NICHT abschneiden.
• Vor der ersten Anwendung befüllen Sie diePumpe durch 4-maliges Sprühen. Einmal befüllt,bleibt die Pumpe im Allgemeinen bei regelmäßiger täglicher Anwendung gebrauchsfertig. Solltedas Spray während des gesamten Sprühvorgangs nicht vollständig sprühen oder das Arzneimittel länger als 7 Tage nicht verwendet wordensein, muss die Pumpe nochmals mit 2 Sprühvorgängen wie zu Beginn befüllt werden.

Nicht in die Augen sprühen.
1. Vor der Anwendung Nase gründlichschnäuzen.
2. Flasche mit dem Daumen unter dem Bodenund den Sprühkopf zwischen zwei Fingernaufrecht halten.
3. Kopf etwas nach vorne neigen und denSprühkopf in eine Nasenöffnung einführen.
4. Einmal sprühen und gleichzeitig leicht durchdie Nase einatmen.
5. Nach dem Gebrauch Sprühkopf reinigen und trocknen, bevor Sie die Schutzkappe wiederauf die Flasche aufsetzen.

Die letzte Anwendung an jedem Behandlungstag sollte günstigervor dem Zubettgehen erfolgen.
Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionenwird darauf hingewiesen, dass jede Dosiereinheit immer nur voneinem Patienten verwendet werden darf.

Wenn Sie eine größere Menge von Otriven 0,05 % Dosiersprayohne Konservierungsstoffe angewendet haben als Sie sollten
Falls Sie zu viel von Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe angewendet haben oder versehentlich eingenommenhaben, informieren Sie bitte unverzüglich Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in.

Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durchversehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.

Das klinische Bild einer Vergiftung mit Xylometazolin kannverwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen einer Unterdrückung des zentralen Nervensystems und desHerz-Kreislaufsystems abwechseln können. Besonders bei Kindern kommt es nach Überdosierung häufig zu zentralnervösen Effekten mit Krämpfen und Koma, langsamem Herzschlag, Atemstillstand sowie einer Erhöhung des Blutdrucks, der vonBlutdruckabfall abgelöst werden kann.
Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sindAngstgefühl, Erregung, Halluzination und Krämpfe. Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sindErniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma.

Folgende weitere Symptome können auftreten:
Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis),Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut infolgeder Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeitund Erbrechen, psychogene Störungen, Erhöhung oder Erniedrigung des Blutdrucks, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller/ zu langsamer Herzschlag.
Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren, Überwachungund Therapie im Krankenhaus sind notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Otriven 0,05 % Dosiersprayohne Konservierungsstoffe vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit derAnwendung laut Dosierungsanleitung fort.

Schwangerschaft & Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin in die Muttermilch übergeht. Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Gegenanzeigen

Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe darfnicht angewendet werden

• wenn Sie allergisch gegen Xylometazolin oder einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• bei chronischer Nasenschleimhautentzündung mit einer sehrtrockenen Nasenpassage (Rhinitis sicca oder atrophische Rhinitis)
• bei Zustand nach operativer Entfernung der Hirnanhangsdrüse durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie)oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen
• wenn Sie ein Engwinkelglaukom haben (erhöhterAugeninnendruck)
• Säuglinge und Kleinkinder bis zu 2 Jahren.

Wechselwirkungen

Anwendung von Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie andereArzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimitteleingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andereArzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Insbesondere sollten Sie Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Kon servierungsstoffe nicht anwenden, wenn Sie bestimmte stimmungsaufhellende Arzneimittel einnehmen.
Diese sind

• Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Wenden SieOtriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe nichtan, wenn Sie derzeit MAO-Hemmer einnehmen oder diese inden letzten zwei Wochen erhalten haben
• Tri- und tetrazyklische Antidepressiva: Die gleichzeitige Anwendung von tri- oder tetrazyklischen Antidepressiva kannzu einem erhöhten sympathomimetischen Effekt (Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen, z.B. Erhöhung des Blutdrucks) von Xylometazolin führen und wird daher nicht empfohlen.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, bevor Sie Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe anwenden.

Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe kann, wie auch andere schleimhautabschwellende Arzneimittel, bei besonders empfindlichen Patienten Schlafstörungen, Schwindel, Zittern, Herzrhythmusstörungen oder erhöhten Blutdruck hervorrufen.

Sie sollten Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe nicht anwenden:

• wenn Sie einen hohen Blutdruck haben
• wenn Sie an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden
• wenn Sie eine Herzerkrankung haben (z. B. Long-QT-Syndrom)
• bei einer Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose)
• bei Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
• wenn Sie einen seltenen Tumor der Nebenniere haben, welcher hohe Mengen an Adrenalin und Noradrenalin produziert (Phäochromozytom)
• bei einer Vergrößerung der Prostata (Prostatahyperplasie)
• wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen. Diese sind:
• Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Wenden Sie Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe nicht an, wenn Sie MAO-Hemmer einnehmen oder diese innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben
• Tri- oder tetrazyklische Antidepressiva.

Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe sollte, wie auch andere schleimhautabschwellende Arzneimittel, nicht länger als an 7 aufeinanderfolgenden Tagen angewendet werden. Wenn die Symptome anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Längerer oder übermäßiger Gebrauch kann zu einer chronischen Schwellung (Rhinitis medicamentosa) und/oder Schwund (Atrophie) der Nasenschleimhaut führen.

Kinder und Jugendliche
Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe darf nicht an Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren angewendet werden. Bei Kindern von 2 bis 12 Jahren sollte die Anwendung unter Aufsicht von Erwachsenen erfolgen.

Patientenhinweise

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Otriven 0,05 % Dosierspray ohneKonservierungsstoffe Nebenwirkungen haben, die aber nicht beijedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen
Beenden Sie unverzüglich die Anwendung von Otriven 0,05 %Dosierspray ohne Konservierungsstoffe, wenn bei Ihnen nachfolgende Symptome auftreten, welche Anzeichen von allergischenReaktionen sein können:

• Beschwerden beim Atmen oder Schlucken
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
• Starkes Hautjucken, begleitet von gerötetem Hautausschlagoder höckerförmigen Erhebungen.

Erkrankungen des Nervensystems
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung),Halluzinationen (vorrangig bei Kindern).
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Kopfschmerzen.

Herzerkrankungen
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Herzklopfen, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie),Blutdruckerhöhung.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Unregelmäßige Herzfrequenz und erhöhte Herzfrequenz.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): TrockeneNase, Nasenbeschwerden.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):Nach Abklingen der Wirkung stärkeres Gefühl einer „verstopften“ Nase, Nasenbluten.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Atemstillstand bei jungen Säuglingen und Neugeborenen.

Augenerkrankungen:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Vorübergehende Sehstörungen.

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Krämpfe (insbesondere bei Kindern).

Erkrankungen des Magen-Darm-Bereichs
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Übelkeit.

Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz,Schwellung von Haut und Schleimhaut).

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden amVerabreichungsort
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Brennen ander Applikationsstelle

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nichtin dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitutfür Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www. bfarm.de

anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach -Verwendbar bis:- angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungshinweis
Nicht über 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker/-in, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Pflichttext

Otriven 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe

Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml. Anwendungsgebiete: Für Kinder von 2 bis 12 Jahren: Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica). Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.

Apothekenpflichtig. Stand: 12/2018. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.