Sedotussin Hustenstiller 100 ml Saft

Anwendungsgebiete

SEDOTUSSIN Hustenstiller Saft ist ein Arzneimittel zur kurzzeitigen Anwendung bei Reizhusten (Antitussivum).

Aktive Wirkstoffe

Pentoxyverin citrat 2.13 mg/ml
Pentoxyverin (entspr.) 1.35 mg

Hilfsstoffe

Citronensäure monohydrat (HST)
Natriumcitrat-2-Wasser (HST)
Natrium-Ion insgesamt (entspr.) (HST) 1.62 mg
Glycerol 85% (HST)
Propylenglycol (HST) 100 mg
Sorbitol 70 (HST)
Sorbitol (entspr.) (HST) 210 mg
Saccharin natrium (HST)
Methyl-4-hydroxybenzoat (HST) 0.66 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (HST) 0.34 mg
Pfirsich-Aroma (HST)
Gin-Aroma (HST)
Benzylalkohol (entspr.) (HST) 0.021 mg
Wasser, gereinigtes (HST)

Anwendung & Dosierung

1. Erwachsene:
– Einzeldosis 20 bis 30 mg Pentoxyverin. Diese Dosis kann alle 6 bis 8 Stunden wiederholt eingenommen werden.
– Die Tagesmaximaldosis beträgt 120 mg Pentoxyverin.

Dosierungsempfehlung:<br< 3-4 mal täglich je 15 ml Lösung (entsprechend 60 bis 80 mg Pentoxyverin täglich).
Bei Bedarf kann die Dosis auf bis zu 90 ml Lösung (entsprechend 120 mg Pentoxyverin täglich) – über den Tag verteilt – gesteigert werden.

2. Kinder und Jugendliche:
2.1. Kinder 2-5 Jahre:
Die Dosis wird gemäss ihrem Körpergewicht eingenommen. Die Einzeldosen sind dabei gleichmässig über den Tag zu verteilen.
Bei jüngeren Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren beträgt die Tagesdosis 0,5 bis 1 mg Pentoxyverin/kg Körpergewicht; diese Dosis soll nicht überschritten werden.
– 11-13 kg KG: 4-mal 1,25 bis 2 ml täglich (7-11 mg/d)
– 13-15 kg KG: 3-4 mal 2 bis 2,5 ml täglich (8-14 mg/d)
– 15-17 kg KG: 4-mal 1,75 bis 2,75 ml täglich (10-15 mg/d)
– 17-19 kg KG: 3-4 mal 2,5 bis 3 ml täglich (10-16 mg/d)
– 19-21 kg KG: 4-mal 2 bis 3,5 ml täglich (11-19 mg/d)
– 21-23 kg KG: 3-mal 3 bis 5 ml täglich (12-20 mg/d)
– 23-25 kg KG: 4-mal 2,5 bis 4,25 ml täglich (14-23 mg/d)

2.2. Kinder 6-13 Jahre:
Die Dosis wird gemäss ihrem Körpergewicht eingenommen. Die Einzeldosen sind dabei gleichmässig über den Tag zu verteilen.
Bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren beträgt die Tagesdosis 1 bis 2 mg Pentoxyverin/kg Körpergewicht.
Bei einem Körpergewicht unter 25 kg ist die Dosierungstabelle der 2-5jährigen anzuwenden.
– 25 bis 30 kg KG: 5-mal je 5 ml, bei Bedarf 3-mal je 10 ml
– 30 bis 35 kg KG: 3-mal je 10 ml, bei Bedarf 4-mal je 10 ml
– 35 bis 40 kg KG: 3-mal je 10 ml, bei Bedarf 5-mal je 10 ml
– 40 bis 45 kg KG: 4-mal je 10 ml, bei Bedarf 5-mal je 10 ml
– 45 bis 50 kg KG: 4-mal je 10 ml, bei Bedarf 4-mal je 15 ml
– 50 bis 55 kg KG: 3-mal je 15 ml, bei Bedarf 4-mal je 15 ml
– 55 bis 60 kg KG: 3-mal je 15 ml, bei Bedarf 5-mal je 15 ml
– über 60 kg KG: Dosierung wie bei Erwachsenen.

2.3. Jugendliche ab 14 Jahren:
– Einzeldosis 20 bis 30 mg Pentoxyverin. Diese Dosis kann alle 6 bis 8 Stunden wiederholt eingenommen werden.
– Die Tagesmaximaldosis beträgt 120 mg Pentoxyverin.
Dosierungsempfehlung:
3-4 mal täglich je 15 ml Lösung (entsprechend 60 bis 80 mg Pentoxyverin täglich).
Bei Bedarf kann die Dosis auf bis zu 90 ml Lösung (entsprechend 120 mg Pentoxyverin täglich) – über den Tag verteilt – gesteigert werden.

Art und Dauer der Anwendung:
– Der Saft wird unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit eingenommen. – Das Arzneimittel darf in der Regel nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden. Wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine diagnostische Abklärung erforderlich.

Schwangerschaft & Stillzeit

Pentoxyverin ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert und darf nicht angewendet werden!

Gegenanzeigen

Absolute Kontraindikationen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
– Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
– Kindern unter 2 Jahren aufgrund des erhöhten Risikos einer Atemzentrumsdepression
– Ateminsuffizienz oder ZNS-Depression
– Leberinsuffizienz.

Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung mit einem Substrat der Alkoholdehydrogenase – wie Ethanol – kann schwerwiegende Nebenwirkungen bei Kindern unter 5 Jahren hervorrufen.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Niereninsuffizienz sowie bei älteren Patienten, da für diese Patientengruppen keine ausreichenden Daten für die Anwendung vorliegen.
Aufgrund des enthaltenen Propylenglycols ist eine Überwachung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erforderlich.

Mögliche Nebenwirkungen

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100):
– Oberbauchbeschwerden, Diarrhoe, Übelkeit, Erbrechen

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)
– Somnolenz
– Fatigue

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)
– Krampfanfälle (insbesondere bei Kleinkindern)
– Dyspnoe (meistens berichtet im Zusammenhang mit allergischen Reaktionen), Atemdepression (insbesondere bei Kleinkindern)
– angioneurotisches Ödem, Urtikaria, Exanthem
– Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zu anaphylaktischen Reaktionen

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 6 Monate verwendet werden.
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.

Pflichttext

Sedotussin® Hustenstiller 2,13 mg/ml Saft

Lösung zum Einnehmen

Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen.

Wirkstoff: Pentoxyverincitrat

Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (Antitussivum). Hinweis: Enthält Methyl- und Propyl-4-hydroxybenzoat, Sorbitol, Propylenglycol, Benzylalkohol und Natrium.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel

Stand: Mai 2025